为深入推进“清朗药监”专项整治工作，海东市市场监管局聚焦医疗器械经营使用全链条风险防控，持续规范行业秩序，切实保障人民群众用械安全。
印发《“清朗药监”专项整治工作方案》《海东市2026年医疗器械经营使用环节监督检查计划》《2026年海东市药品监管工作要点》等文件，明确目标任务、检查范围、时间节点和工作要求，全面统筹推进专项检查、风险排查、规范提升等各项工作，确保监管责任落地落实。
聚焦重点时段、突出问题、薄弱环节，突出城乡结合部等重点区域，针对医疗器械零售企业及使用单位、医疗器械网络销售行为以及青少年防治近视相关产品及定制式义齿等重点品种开展监督检查，通过日常监管、风险防控、投诉举报、专项整治与案件查办“五位一体”的执法联动工作机制，全面排查医疗器械风险隐患，切实维护医疗器械质量安全和公众健康权益。全市各级市场监管部门检查医疗器械经营使用单位274家次，排查风险隐患3家次，责令整改9家，立案1起（案件正在办理中）。
严把备案许可关口，规范第一类医疗器械产品备案、第二类经营备案核查、第三类经营许可审批，严防“高类低备”、虚假备案等问题。一季度办理医疗器械经营许可6家、变更备案18家、网络销售告知12家。深化网络销售监管，实行线上监测与线下检查融合，严查超范围经营、虚假宣传等行为，压实企业主体责任。
海东市各级监管部门督促辖区内医疗器械经营使用单位加强对高风险类化妆品的监测，坚持“可疑即报”的原则，切实做到对化妆品安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”，确保公众用妆的安全性和有效性。目前共收集上报监测报告45份。
下一步，海东市市场监管局将持续加强医疗器械安全监管，进一步加大风险排查力度，始终保持医疗器械安全监管高压态势，以更严的标准、更实的举措，坚决守住医疗器械安全底线，切实保障人民群众的身体健康和生命安全。
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