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国家药监局药审中心首场援青业务实训在西宁举办
发布时间： 2025/07/07 信息来源：省药品监管局 浏览次数：
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近日，国家药监局药审中心在青海西宁举办援青业务实训。
培训活动坚持问题、需求导向，面向青海药监、药品生产企业而实施，旨在提升青海药品注册管理、药品审评能力，提升药品研发、药品生产企业质量管理能力。国家局药审中心主任周思源在开班式上围绕中药审评审批制度改革成果、青海如何探索中藏药创新发展作了主旨授课。
此次培训是国家药监局药审中心在前期问卷摸底的基础上，针对青海实施的定制式培训。一是坚持问题导向。充分考虑青海医药产业经济基础、监管工作基础、药企质量管理基础薄弱的现状，精心选调中药民族药药学部、中药民族药临床部、统计与临床药理学部资深审评员来青组团授课指导。二是坚持需求导向。充分考虑青海在提高药品上市后变更管理水平、解决现行标准与生产工艺缺陷问题的现实需求，精心设计培训内容进行靶向授课指导。三是坚持启发导向。充分考虑青海在挖掘中藏药典籍名方、民族药新药研发的迫切诉求，精心安排了古代经典名方中药复方制剂药学研究、临床研究常见问题解析，以及“三结合”中药注册审评证据体系下中药民族药新药研发、人用经验研究设计与评价等方面释义解惑，对青海挖掘名方释放瑰宝活力思路、提升新药研发能力方向给予启发指导。四是坚持理念引领。依托药品审评审批改革利好政策制度，站在医药发展大局，在发挥好青海藏医药资源禀赋，促进医药产业高质量发展方面给予理念引领、方法传授。
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