近期，青海省科学技术厅召开2020年青海省重大科技专项“药物安全性评价中心技术体系建设”项目启动及实施方案论证会。会议由省科技厅社发处赵以莲副处长主持，省科技厅党组成员、副厅长苏海红、重大专项办曹慧巡视员、省药品监管局和省中藏医药管理局相关领导、5位专家以及项目组成员出席会议。

“药物安全性评价中心技术体系建设”由青海喜马拉雅动物实验中心有限公司牵头主持，青海省药品检验检测院、青海大学、天津药物研究院等单位参与，总目标是药物非临床研究质量管理规范（以下简称GLP）平台建设、动物疾病模型建立研究、实验动物平台建设和技术队伍建设。通过项目实施，实现以下几方面目标：一是在我省首次建立符合国家GLP的药物安全性评价实验室并开展药品安全性评价技术研究；二是利用喜马拉雅旱獭等为研究对象建立动物疾病模型，并制定相关疾病模型检测标准和质量控制标准；三是按照GB-14925要求，开展实验动物生产条件、质量标准化建设，建立符合GLP的实验动物支撑体系；四是建设一支专业的检验检测技术队伍，提升药物安全评价能力及水平。该项目有望解决我省藏药产品因安全性评价不足而影响产品竞争力的瓶颈，为藏药产品优化升级和高质量发展提供科技支撑。

与会专家通过查看现场，听取项目实施方案、前期工作基础、项目管理及工作计划等汇报，一致认为该项目符合国家促进中医药传承创新发展的相关政策和青海省“一优两高”战略部署，对我省生物医药产业高质量发展具有重要支撑作用。项目组成单位技术力量雄厚，任务分工明确，项目团队人员组成结构合理，技术路线和方案设计合理，可操作性强。苏海红副厅长要求项目组争取早日解决我省没有符合国家GLP的药物安全性评价实验室、实验动物平台的短板问题，通过实验室运转和平台管理，建设一支专业的检验科研技术队伍，提升我省药物安全评价能力及水平，提升藏医药产业的优势。

省药检院在此重大项目中承担的主要任务为检验检测技术人才队伍建设、实验动物支撑平台建设、GLP中心运行和管理机制研究、检验检测技术服务等。组建实验动物管理、实验室质量控制、仪器设备管理和动物实验相关技术人员的研究团队。已建立实验动物管理机构和动物实验室质量管理体系，建成SPF级实验动物房，并完成部分设备更新工作，现有的工作基础和学术水平能够确保顺利完成项目任务。此重大项目聚集了省内外优势资源，通过开创新型的、与国际接轨的基础与应用研究及动物实验，建立产业与检验科研教学相结合的新型科研运作模式，必将促进省药检院与药品生产企业、科研院所、高校在新药开发研究合作、人才和设施设备共享等方面合作交流水平，有助于省药检院检验检测能力拓展、检验技术提升、科技创新能力提高、学术带头人和技术骨干培养等方面实现跨越发展，将进一步提升青海省药品质量监管、医药产业健康高质量发展水平，更好地为我省人民安全用药保驾护航。